Informasi Menarik – Sebuah tes antibodi baru telah ditemukan sangat efektif dalam menilai apakah individu terinfeksi dengan virus Corona. Info ini menurut sebuah laporan yang diterbitkan di The Journal of Clinical Microbiology. Tes yang diproduksi oleh Abbott Laboratories, ditemukan oleh para peneliti di Fakultas Kedokteran Universitas Washington memiliki tingkat spesifisitas 99,9 persen dan tingkat sensitivitas 100 persen. Studi Abbott ini menunjukkan sangat sedikit risiko mendiagnosis orang sehat terinfeksi dan hampir tidak ada.

Tes Abbott Lab telah mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration untuk penggunaan darurat. Dan perusahaan sekarang telah mengirimkan lebih dari 10 juta sampel ke rumah sakit dan laboratorium.

Membuktikan keandalan pengujian dan mendapatkan persetujuan dari badan pengatur telah menjadi masalah penting terkait pengujian antibodi COVID-19. Yang biasanya ditemukan pejabat publik sebagai alat yang berharga untuk membuka kembali ekonomi mereka, setelah gelombang pertama pandemi.

Studi Abbott Tunjukkan Hasil yang Hampir Sempurna

Tes akan memberikan informasi ke dalam persentase populasi yang telah terkontaminasi, disembuhkan, dan mungkin memperoleh kekebalan. Tetapi hanya jika mereka dapat diandalkan. Masalah presisi, termasuk dari American Medical Association, mendorong FDA untuk memperketat regulasi pengujian antibodi.

Para peneliti telah menemukan bahwa tes darah yang baru dirilis untuk antibodi SARS-CoV-2 oleh Abbott Laboratories sangat efektif. Identifikasi antibodi pada pasien yang diperiksa setidaknya 17 hari setelah timbulnya gejala. Analisis dilakukan di Boise, Idaho sebagai bagian dari upaya, yang didanai oleh perusahaan lokal. Para peneliti menguji 1.020 sampel darah yang diperoleh sebelum peluncuran COVID-19 di AS, dan menemukan satu positif palsu.

Mereka juga menguji 689 sampel darah dari 125 pasien yang dilaporkan memiliki COVID-19. Dan tes-tes itu mengembalikan 100 persen dari hasil positif saat itu. Penelitian Abbott dilakukan di Amerika Serikat bulan lalu di bawah pedoman longgar untuk studi virus Corona tertentu oleh Food and Drug Administration yang memungkinkan pengirimannya sebelum persetujuan dari regulator. Penelitian ini sejak itu telah memperoleh otorisasi FDA untuk penggunaan darurat.

Sistem kesehatan akan memainkan peran penting dalam uji klinis skala besar dan kemitraan dengan para pemimpin seperti University of Washington akan membantu menjamin bahwa tes yang dilakukan Abbott tampil dengan standar tertinggi ketika digunakan dalam pengaturan dunia nyata.